DeltaTrak 的 IQ/OQ/PQ 资格验证程序提供服务和利用工具来帮助客户验证 DeltaTrak 的产品是否符合FDA 的良好生产规范 (cGMP)的要求(21 CFR第210和211)。

产品认证培训

IQ OQ PQ

使用DeltaTrak的IQ/OQ/PQ的认证文件英超联赛官方平台,客户可以执行必要的步骤英超联赛官方平台,以验证DeltaTrak?产品的安装英超联赛官方平台英超联赛官方平台、操作和达到预期效果。完成 验证后,客户有书面证据,以支持其验证符合的美国FDA 所定义和要求的良好生产规范(cGMP - 21条210和211款)英超联赛官方平台?英超联赛官方平台?突Э梢匝≡褡约貉橹び⒊俜狡教?,或通过合同由客户提供援助和试验结果英超联赛官方平台, 由DeltaTrak实施验证鉴定程序。 DeltaTrak公司可现场提供有选择的产品认证培训,以帮助客户选择实施自己的IQ/OQ/PQ英超联赛官方平台英超联赛官方平台。该认证培训的目的是帮助参加人员满足cGMP标准的要求英超联赛官方平台。

安装认证

认证文件包括详细的产品说明英超联赛官方平台英超联赛官方平台、练习英超联赛官方平台英超联赛官方平台、程序英超联赛官方平台、表格、检查清单、签名确认和各验证阶段的支持资料英超联赛官方平台英超联赛官方平台。我们提供的IQ/ OQ/PQ程序和文件包有:DeltaTrak的FlashRF射频系统英超联赛官方平台、FlashLink无线监控系统英超联赛官方平台英超联赛官方平台、FlashLink Data Manager和ColdTrak英超联赛官方平台英超联赛官方平台英超联赛官方平台英超联赛官方平台。

操作认证

操作认证部分包括验证该软件可以正确和准确地收集英超联赛官方平台英超联赛官方平台英超联赛官方平台、 存储和生成报告并和已验证的数据参数比较英超联赛官方平台。它还可以验证安全系统正常运行,报表和打印功能的正常工作并且签名可以记录在内英超联赛官方平台。

性能认证

性能认证包括包括维护设备处理的预防措施文档英超联赛官方平台,建立和归档校准和维修日志英超联赛官方平台英超联赛官方平台英超联赛官方平台英超联赛官方平台。它还包括以测试确认所有的传感器是准确的和NIST认证的参考标准相比。

优点

IQ / OQ / PQ的认证文件是DeltaTRAK解决方案的一部份英超联赛官方平台。DeltaTRAK的规范保证产品的正确安装和操作英超联赛官方平台。 它以文件记载的形式向客户与确认英超联赛官方平台,该产品符合FDA现行良好生产规范(21 CFR第210和211)。

具有IQ/OQ/PQ 资格的 DeltaTrak 产品

DeltaTrak 客户可以在使用 FlashLink 和 ColdTrak 产品利用IQ/OQ/PQ 程序进行文档和验证过程英超联赛官方平台英超联赛官方平台。目前有 IQ/OQ/PQ 资格的 DeltaTrak 产品有: